賦形劑的多樣性：merck藥品及其原料藥廠的原料藥解析
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胺基酸

貨號 英文名 中文名 MQ Level 內毒素 嗜氧菌總數
(TAMC)		 黴菌/酵母菌總數
(TCYM)
胺基酸 　 　 　 　 　
103669 Glycine granulated EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP 甘氨酸（顆粒） MQ500 <2.0 IU/g ≤10 CFU/g ≤10 CFU/g
100590 Glycine cryst. EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP, JP,USP 甘氨酸（晶體） MQ500 ≤2.0 IU/g ≤10 CFU/g ≤10 CFU/g
PHG0016 Glycine hydrochloride EMPROVE®  EVOLVE 甘氨酸鹽酸鹽 MQ400 <50 EU/g ≤100 CFU/g ≤50 CFU/g
104352 L-Histidine EMPROVE®  EXPERT Ph Eur,ChP,USP,JP L-組氨酸 MQ500 ≤2.0 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
104354 L-Histidine monohydrochloride monohydrate EMPROVE®  EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP L-組氨酸鹽酸鹽(一水) MQ500 ≤20 IU/g ≤100 CFU/g ≤10 CFU/g
101587 L-Arginine EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,JP,USP L-精氨酸 MQ500 2.0 IU/g ≤100 CFU/g ≤10 CFU/g
101544 L-Arginine monohydrochloride EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP L-精氨酸鹽酸鹽 MQ500 ≤3.0 IU/g ≤100 CFU/g ≤10 CFU/g
112488 N-Acetyl-DL-tryptophan EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP N-乙醯-DL-色氨酸 MQ500 ≤50 IU/g ≤ 100 CFU/g ≤10 CFU/g
100129 L-Aspartic acid EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP L-天門冬氨酸 MQ500 N/A N/A N/A
101565 L-Asparagine monohydrate EMPROVE®  EXPERT  Ph Eur,ChP,NF L-天門冬氨酸(一水) MQ500 ≤3.0 IU/g ≤102  CFU/g ≤102  CFU/g
RES10070-A7 L-Asparagine monohydrate PharmaGrade FCC L-天門冬醯胺(一水) MQ400 ≤50 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
100286 L-Glutamine EMPROVE® EXPERT DAB,JP,USP L-穀氨醯胺 MQ500 N/A N/A N/A
101791 L-Glutamic acid EMPROVE® EXPERT Ph Eur,JP,USP L-谷氨酸 MQ500 ≤25 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
RES5063G-A7 L-Glutamic acid, monosodium salt, Low Endotoxin, PharmaGrade L-谷氨酸鈉鹽，低內毒素 MQ400 ≤50 EU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
101700 L-Alanine EMPROVE®  EXPERT Ph Eur,USP L-丙氨酸 MQ500 ≤2.0 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
102836 L-Cystine suitable for biopharmaceutical production FCC L-胱氨酸 MQ300 N/A N/A N/A
C5735 L-CYSTINE PharmaGrade MQ400 L-胱氨酸 MQ400 ≤10 EU/g N/A N/A
RES1513C-A7 L-CYSTINE 2HCL NON-ANIMAL DER L-胱氨酸二鹽酸鹽 非動物來源 MQ400 ≤50 EU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
C5360 L-CYSTEINE PharmaGrade L-半胱氨酸 - ≤1 EU/mg N/A N/A
102735 L-Cysteine hydrochloride monohydrate EMPROVE®  EXPERT Ph Eur,JP,USP L-半胱氨酸鹽酸鹽（一水） MQ500 ≤6.0 IU/g ≤100  CFU/g ≤100 CFU/g
137139 CYSTEAMINE HYDROCHLORIDE EMPROVE®  ESSENTIAL 半胱氨酸鹽酸鹽 MQ500 N/A N/A N/A
137116 L-Cysteine S-sulfate sodium salt sesquihydrate EMPROVE®  EXPERT L-半胱氨酸-S-硫酸鈉鹽 倍半水合物 MQ500 ≤10 IU/g ≤100 CFU/g ≤10 CFU/g
105020 L-Leucine EMPROVE®  EXPERT Ph Eur,USP L-亮氨酸 MQ500 ≤3.0 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
105357 L-Isoleucine EMPROVE®  EXPERT Ph Eur,JP,USP L-異亮氨酸 MQ500 ≤10 IU/g ≤100 CFU/g ≤10  CFU/g
105701 L-Lysine monohydrochloride EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP L-賴氨酸鹽酸鹽 MQ500 N/A N/A N/A
107267 L-PhenylalanineEMPROVE®  EXPERT Ph Eur,USP L-苯丙氨酸 MQ500 ≤3.0 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
107430 L-ProlineEMPROVE®  EXPERT Ph Eur,JP,USP L-脯氨酸 MQ500 ≤5.0 IU/g ≤100 CFU/g ≤100  CFU/g
107647 L-SerineEMPROVE®  EXPERT Ph Eur,JP,USP L-絲氨酸 MQ500 ≤2.0 IU/g ≤100 CFU/g ≤100  CFU/g
108378 L-TyrosineEMPROVE®  EXPERT Ph Eur,JP,USP L-酪氨酸 MQ500 ≤20 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
RES3156T-A7 L-TYROSINE, DISODIUM SALT L-酪氨酸二鈉二水合物 MQ400 ≤50 EU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
T4446 N-ACETYL-L-TYROSINE PharmaGrade EP N-乙醯-L-酪氨酸 - ≤25 EU/g N/A N/A
137119 Phospho-L-Tyrosine Disodium Salt EMPROVE® EXPERT 磷酸-L-酪氨酸二鈉鹽 MQ500 ≤25 IU/g ≤200 CFU/g ≤200 CFU/g
108396 L-Tryptophan EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, JP, USP L-色氨酸 MQ500 ≤10 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
T4071 L-THREONINE PharmaGrade Ph Eur,JP,USP L-蘇氨酸 MQ400 ≤1 EU/mg N/A N/A
V4638 L-VALINE PharmaGrade Ph Eur,JP,USP L-纈氨酸 MQ400 ≤1 EU/mg N/A N/A
108318 Cystamine Dihydrochloride EMPROVE® ESSENTIAL 胱胺二鹽酸鹽 MQ500 N/A N/A N/A
M8439 L-METHIONINE L-甲硫氨酸 MQ400 ≤1.0 EU/mg N/A N/A
 
如何快速選擇適合的品質等級產品-MQ Level      
請根據目標用途來確定所需的 Quality Level（品質等級）。      
研發等級 生產等級 API 等級
MQ100 MQ200 MQ300 MQ400 MQ500 MQ600
  • 高溶解度 L-Cysteine 和 L-Tyrosine

    高溶解度 L-Cysteine 和 L-Tyrosine