賦形劑的多樣性：merck藥品及其原料藥廠的原料藥解析
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檸檬酸緩衝溶液

貨號 英文名 中文名 MQ Level 內毒素 嗜氧菌總數
(TAMC)		 黴菌/酵母菌總數
(TCYM)
檸檬酸緩衝溶液
137002 Citric acid anhydrous powder EMPROVE®  EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP 枸櫞酸（無水，粉末） MQ500 <10 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
100241 Citric acid anhydrous powder EMPROVE®  ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC 枸櫞酸（無水，粉末） MQ500 <0.5 IU/mg N/A N/A
100243 Citric acid monohydrate powder EMPROVE®  ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC 枸櫞酸（一水，粉末） MQ500 <0.5 IU/mg N/A N/A
137003 Citric acid monohydrate cr yst. EMPROVE®  EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP 枸櫞酸（一水，晶體） MQ500 <10 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
100242 Citric acid monohydrate cryst. EMPROVE®  ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC 枸櫞酸（一水，晶體） MQ500 <0.5 IU/mg N/A N/A
111037 tri-Sodium citrate anhydrous, EMPROVE®  ESSENTIAL USP, FCC, E 331 枸櫞酸三鈉（無水） MQ500 N/A N/A N/A
137042 tri-Sodium citrate dihydrate cryst. EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, JP, USP, ACS 枸櫞酸三鈉（二水，晶體） MQ500 ≤2.5 IU/g ≤100 CFU/g ≤100 CFU/g
106432 tri-Sodium citrate dihydrate cryst., EMPROVE®  ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,USP,E 331 枸櫞酸三鈉（二水，晶體） MQ500 N/A N/A N/A
106431 tri-Sodium citrate 5,5-hydrate EMPROVE®  ESSENTIAL FU VIII, E 331 枸櫞酸三鈉（5,5水合物） MQ500 N/A N/A N/A
 
如何快速選擇適合的品質等級產品-MQ Level      
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研發等級 生產等級 API 等級
MQ100 MQ200 MQ300 MQ400 MQ500 MQ600