智慧製藥｜專業服務
SMART PHARMA DIGITAL SERVICE
智慧製藥｜專業服務（Our Service）
從 GxP 驗證、系統整合、長期維運到 AI 資料智能分析，富方生醫以專業與實務經驗， 提供一站式數位化與智慧製藥服務，協助產業穩健邁向合規、效率與智慧兼具的新世代。
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軟／硬體驗證與合規諮詢服務
Validation & Compliance Consulting
富方生醫提供專業的 GxP / GMP 合規驗證與諮詢服務，協助企業在導入新系統或升級 IT 基礎環境時，全面符合 21 CFR Part 11、ALCOA+、cGMP、ISO 等國際法規要求。
【服務內容】
- CSV 電腦化系統驗證：URS、FS、RA、IQ、OQ、PQ 文件撰寫與執行
- IT 基礎架構建置：資安、虛擬化、儲存、HA 架構設計與驗證
- 合規諮詢：GxP、資料完整性、文件標準化流程
- 稽查輔導：SOP 建置、落差分析、稽查戰備準備
【適用對象】
- 導入 LIMS / MES / QMS / WMS / ERP
- 建置或更新 IT 基礎架構
- 準備接受 TFDA / FDA / PIC/S 稽查
- 強化資料完整性與流程控管
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系統整合與數據串接服務
System Integration & Data Connectivity
富方協助企業整合實驗室、品質、生產與供應鏈系統，打通資料孤島，使資料在平台之間自動流通並保持一致，提高效率與合規性。
【服務內容】
- 跨系統整合：ERP、LIMS、MES、QMS、WMS
- 儀器自動化：分析儀器資料自動匯入
- API 串接：Web Service、API、資料交換
- 主數據管理：權限控管、審計追蹤、角色管理
【帶來的效益】
- 減少人工輸入錯誤與重工
- 提升資料一致性與可稽核性
- 改善跨部門協作效率
- 提升供應鏈透明度與品質穩定性
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系統維運與技術支援服務
System Maintenance & Support
富方提供全年無間斷的系統維護與技術支援，確保企業的關鍵系統穩定運作，降低停機風險並強化生產流程的連續性。
【服務內容】
- 系統監控與異常排除
- Health Check 與性能優化
- 系統升級與 Patch 更新
- 備援 / 災難復原（DR）機制建置
- 權限管理與設定調整
【適用對象】
- 已上線 LIMS / MES / QMS / WMS
- IT 人力有限的企業
- 需要高可用性生產環境
- 需維持合規與文件更新之客戶
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AI 技術與流程自動化服務
AI / LLM / NLP / RPA
富方以 AI 賦能製藥、生技與食品產業，導入 LLM、NLP、RPA 等智慧化工具，提高文件處理效率、流程自動化程度與品質管理能力。
【服務內容】
- LLM 企業知識庫與 SOP 智慧搜尋
- NLP 自動解析 SDS、COA、稽查文件
- RPA 行政流程自動化：ERP／LIMS／QMS／MES
- AI 數據洞察：趨勢分析、品質風險預警
【實際效益】
- 大幅提升 SOP／稽查文件處理速度
- 降低 QA／QC 行政負擔
- 縮短資料搜尋與彙整時間
- 強化製程監控能力與即時性