GMP輔導

PROFESSIONAL GMP CONSULTING SERVICES

GMP 輔導與廠房建置顧問服務

從需求盤點、廠房規劃、法規要求到製程導入, 協助企業建立符合 GMP / GDP 要求的營運環境。

富方生醫結合製藥產業服務經驗與專業顧問團隊, 提供製藥、食品、化妝品及生技產業之 GMP 輔導、廠房建置規劃、 GDP 倉儲設計、法規申請及製程與營運改善服務, 協助企業從規劃走向實際落地。

專業服務範圍

客戶需求盤點與工廠可行性評估
製藥/食品/化妝品/生技工廠建置規劃
產品開發與法規申請輔導
GDP 倉儲設計與物流動線規劃
製程導入與營運改善
FROM REQUIREMENT TO IMPLEMENTATION

從建廠到營運,GMP 導入往往不只是文件問題

真正需要整合的是法規要求、廠房、設備、製程、人員與日常營運。

01

新廠建置

不知道廠房、人流、物流與生產區域該如何規劃?

02

GMP 導入

準備申請 GMP,但不確定現況與法規要求之間還有哪些差距?

03

舊廠改善

既有廠房或製程需要升級,但不知道應從哪一個環節開始?

04

GDP 倉儲

原料或藥品倉儲需要符合 GDP,但倉庫與物流動線尚未完整規劃?

05

法規申請

產品開發完成後,仍需面對技術資料、法規文件與申請流程整合?

06

製程與營運

設備、製程與實際操作之間缺乏整合,希望提升生產與管理效率?

真正有效的 GMP 輔導,不只是準備文件,而是讓法規要求、廠房、設備、製程與人員操作真正整合。
OUR SERVICES

從規劃、建置到營運的一站式專業服務

依企業實際狀況與專案目標,協助釐清需求並規劃適合的執行方向。

01

需求盤點與可行性評估

Requirement Alignment & Feasibility Review

專案初期協助企業釐清實際需求、產品特性、產能、法規要求與現有資源, 進行整體可行性評估。

  • 客戶需求盤點
  • 現況與需求差異分析
  • GMP / GDP 法規需求評估
  • 廠房與製程可行性評估
  • 設備與空間需求討論
  • 專案執行方向與優先順序規劃
02

GMP 廠房建置與規劃

Facility Planning & Setup

依不同產業、產品與製程需求,協助規劃符合品質及法規要求的生產環境。

  • 廠房 Layout 規劃
  • 人流與物流動線
  • 生產區域配置
  • 潔淨區域規劃
  • 設備配置建議
  • 建廠需求整合與協調
  • 公用系統需求討論
  • GMP 導入規劃
03

產品開發與法規申請輔導

Product Development & Regulatory Support

從產品開發階段即將法規要求納入考量,降低後續申請與量產過程中的調整成本。

  • 產品開發需求討論
  • 法規適用性評估
  • 申請文件規劃
  • 技術文件準備建議
  • 原料與規格資料整合
  • 法規申請流程輔導
04

GDP 倉儲設計與物流動線規劃

GDP Warehouse & Logistics Planning

針對藥品、原料及相關產品之儲存與配送需求, 協助建立符合 GDP 精神的倉儲管理環境。

  • 倉庫區域配置
  • 收貨/待驗/合格/不合格區規劃
  • 人流與物流動線
  • 溫濕度管理需求
  • 儲存條件規劃
  • 出入庫流程與管理制度建議
05

製程導入與營運改善

Process & Operational Improvement

協助企業將規劃真正落實至現場,並從人員、設備、流程及管理制度等面向檢視改善機會。

  • 製程流程檢視
  • SOP 與現場作業整合
  • 生產流程優化
  • 人員操作與管理流程
  • 設備導入與作業整合
  • 營運效率改善
INDUSTRIES

專業服務適用產業

依不同產業、產品特性、製程與法規需求,提供相對應的規劃與輔導方案。

Rx

製藥產業

Pharmaceutical

F

食品與保健食品

Food & Dietary Supplements

C

化妝品產業

Cosmetics

Bio

生技產業

Biotechnology

PROJECT FLOW

專案執行流程

從需求訪談開始,逐步確認現況、規劃方案並協助專案落地。

STEP 01

需求訪談

了解產品、製程、廠房現況及專案目標。

STEP 02

現況評估

盤點現有條件與法規/營運需求之間的差距。

STEP 03

方案規劃

提出廠房、流程、文件或營運改善方向。

STEP 04

專案導入

協助與相關設備、工程及專業單位進行需求整合。

STEP 05

落地與改善

依實際營運狀況持續檢視並優化。

WHY FU FANG BIOMED

不只提供原料,更協助客戶解決製藥現場的實際問題

富方生醫長期服務台灣製藥及相關產業客戶,除了提供製藥原料與相關技術文件, 也持續參與客戶在產品開發、法規、品質、倉儲及製程上的實際需求。

透過與專業 GMP 顧問團隊合作,我們進一步將服務延伸至廠房建置、 GMP / GDP 導入及營運改善,協助客戶串聯原料、法規、製程與工廠端需求。

產業理解 了解製藥及相關產業的實際需求與溝通語言。
專業整合 串聯原料、法規、設備、製程與廠房端資源。
專案協調 協助客戶與專業顧問及相關供應商進行需求整合。
WHEN TO CONSULT

哪些情況適合尋求 GMP 顧問協助?

準備新建製藥、食品、化妝品或生技工廠
既有工廠準備導入或升級 GMP
產線新增產品或調整既有製程
既有廠房需要重新規劃人流與物流
GDP 倉庫新建、擴建或改善
準備法規申請,但不確定廠房與製程是否符合要求
現有生產流程效率不佳,希望進行營運改善
需要專業團隊協助整合工程、設備、文件及現場需求

正在規劃 GMP、建廠或製程改善?

不論您正處於新廠規劃、GMP 導入、既有廠房改善、GDP 倉儲建置或產品開發階段, 都歡迎與富方生醫聯繫。我們可先協助釐清需求,再由專業團隊進一步評估適合的執行方案。

聯絡富方生醫|諮詢 GMP 輔導

※ 實際服務內容與執行範圍將依專案需求、產業別及顧問團隊評估結果為準。