從紙本到數位:MES 如何提升藥廠製造管理效率?

2026.10.05

資訊分享

MANUFACTURING EXECUTION SYSTEM

從紙本批次紀錄到數位製造:
MES 如何協助藥廠提升管理效率?

串聯製造流程、物料與批次資訊,為生產效率與品質管理建立更完整的資料基礎。

在藥品製造現場,每一批產品都涉及原料、設備、人員與製程資料。 當作業仍仰賴紙本填寫、人工核對及跨系統輸入時, 資料整理與追溯往往需要投入大量時間。

如何讓生產資訊更即時、作業紀錄更完整,並減少重複登錄? 製造執行系統(Manufacturing Execution System,MES) 是藥廠推動數位化時,可評估的重要工具。

MES 是什麼?

MES 是用來管理、追蹤與記錄製造現場作業的資訊系統, 可依導入範圍整合生產指令、物料使用、作業步驟與製程資料, 協助管理人員掌握生產進度及批次履歷。

對藥廠而言,MES 的應用重點在於將既有製造流程轉化為 可執行、可記錄、可追溯的數位作業, 讓現場操作與品質管理之間的資訊銜接更順暢。

MES 可以協助改善哪些作業?

1. 電子批次紀錄

ELECTRONIC BATCH RECORD

電子批次紀錄(EBR)可將製造步驟及相關紀錄整合至系統, 協助作業人員依流程執行,並集中保存批次資訊, 減少紙本傳遞與後續彙整的工作。

2. 秤量與物料管理

WEIGHING & MATERIAL MANAGEMENT

依系統功能與設備串接範圍,MES 可協助管理秤量、 配料及物料批號資料,建立物料使用與製造批次之間的關聯, 方便後續查詢及追溯。

3. 作業流程引導

WORKFLOW GUIDANCE

透過系統呈現逐步作業指示,可協助操作人員依既定流程執行。 搭配適當的檢核規則與例外處理機制, 也有助於及早發現需要確認的項目,讓批次審查更有依據。

4. 既有系統整合

SYSTEM INTEGRATION

MES 可依需求與 ERP 或現場設備整合, 讓生產指令、物料資訊與製程資料在不同系統間交換。 實際串接內容仍需依設備介面、資料格式及作業需求評估。

導入 MES,應從現場需求開始

規劃 MES 時,建議先釐清目前最耗時、最容易重複輸入, 或最需要強化追溯的作業,再決定導入範圍。例如:

  • 批次紀錄是否仍需大量人工填寫與核對?
  • 秤量或製程數據是否需要再次輸入系統?
  • 物料使用紀錄與批次資料是否分散保存?
  • 生產進度與異常資訊是否難以及時掌握?

導入規劃也應納入流程整理、使用者需求、系統驗證、 教育訓練及後續維護,讓系統功能與實際作業相互配合。

讓製造資料成為管理的基礎

MES 的價值,在於讓製造過程中的資料能夠持續累積、 清楚連結並有效運用。從電子批次紀錄、物料追溯到設備與系統整合, 藥廠可依自身需求逐步建立數位製造管理流程, 為生產效率與品質管理提供更完整的資訊基礎。

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若您正在評估 MES、電子批次紀錄或製造現場系統整合需求,
歡迎與富方生醫聯繫,討論您的作業現況與規劃方向。

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