成功案例｜製藥現場電子化管理
富方生醫成功協助台灣知名生物製劑藥廠
導入電子化管理，讓物料與器具全程可追溯
結合行動掃碼、電子覆核與批次關聯，串聯關鍵作業紀錄， 建立可查詢、可覆核、可追溯的管理流程。
在生物製劑生產現場，物料與器具的管理不僅是數量盤點， 更涉及處理狀態、使用效期，以及與生產批次之間的關聯。 如何讓關鍵資訊隨作業流程完整留存，並在需要時快速查詢， 是製藥現場推動電子化管理的重要課題。
富方生醫協助一家台灣知名生物製劑藥廠， 成功導入「電子化物料與器具管理系統（EMTM）」， 結合手持裝置掃碼、電子覆核與歷程查詢，串聯關鍵作業紀錄， 建立可查詢、可覆核、可追溯的管理流程。
從現場需求出發，串聯關鍵作業資訊
物料與器具在投入生產使用前，需要完成相關處理與確認作業。 管理重點除了作業是否完成，也包括使用時能否掌握正確的狀態與效期， 以及後續能否追查對應的處理紀錄。
本次專案以客戶實際管理需求為出發點， 透過需求釐清、流程確認與功能調整， 將物品辨識、處理歷程、效期資訊及生產批次關聯納入電子化管理， 讓不同作業環節的紀錄得以連結，支持現場確認與後續追溯。
行動掃碼，讓資訊確認融入現場作業
系統結合網頁管理平台與手持裝置， 讓現場人員透過掃碼辨識物品，查閱相關狀態並建立作業紀錄； 管理人員則可透過平台進行資料維護、歷史查詢與報表匯出。
透過現場操作與管理資訊的串聯， 電子紀錄不只用於事後查詢，也成為日常作業確認的依據。
四大應用重點，落實電子化追溯管理
協助確認狀態與效期
透過識別碼連結個別物品及相關處理資訊， 現場人員可利用手持裝置查閱狀態與效期。 系統提供相關提示，協助人員確認物品是否符合當下作業需求， 降低資訊遺漏與誤用風險。
保留執行與確認紀錄
將第二人覆核與電子簽章機制納入關鍵作業， 記錄執行及確認過程，讓作業責任與紀錄來源更清楚， 支持資料完整性與後續查核。
建立可追溯的作業脈絡
串聯物料與器具的處理歷程及生產批次資訊， 讓紀錄之間保有明確關聯。 當需要回顧作業過程或查詢相關資料時， 可透過系統掌握對應紀錄，提升資訊查找的便利性。
支持日常管理與查核
依使用者角色設定操作權限， 並保留相關操作的稽核軌跡， 協助管理人員查閱資料異動與操作歷程， 為日常管理及查核提供依據。
完成系統導入與驗證，建立持續運作基礎
製藥現場的數位化，需要兼顧實際操作、管理需求與系統驗證。 本專案已完成系統建置與驗證， 將管理範圍內的關鍵作業資訊整合為電子紀錄， 建立一致的查詢與追溯基礎。
富方生醫於專案過程中， 協助需求溝通、流程確認、導入協調與驗證文件支援， 推進各階段工作，讓系統功能與現場應用需求相互銜接。
本次導入的價值，在於將物品、作業、人員與生產批次之間的關係串聯。 讓每筆紀錄具備可查詢的脈絡， 也為後續數位管理的延伸應用建立基礎。
富方生醫，協助製藥現場落實數位管理
從物料與器具管理，到作業紀錄電子化與批次追溯，
數位化的起點是理解現場需求，並將管理要求落實於日常操作。
若您的製藥現場也有相關需求，歡迎與富方生醫聯繫，
一起評估適合的導入範圍與推動方向。