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2025.05.12
資訊分享Emprove® 化學品的四大分類
| 分類名稱 | 主要用途 | 特點說明 | 適用階段 | 法規與文件支援 |
| Emprove® Essential | 高品質原料與賦形劑（GMP） | GMP 規範、品質穩定、文件完善 | 商業製造 | ✔ Material Qualification Dossier ✔ Quality Management Dossier ✔ Operational Excellence Dossier |
| Emprove® Expert | 高風險應用，如注射劑、無菌製程（GMP） | 微生物與內毒素含量極低，符合高純度需求 | 商業製造（高風險應用） | ✔ Material Qualification Dossier ✔ Quality Management Dossier ✔ Operational Excellence Dossier |
| Emprove® Evolve | 開發用原料，介於實驗室與 GMP 間 | 研發初期理想選擇，有助日後轉換至 GMP 原料 | 產品開發、臨床前階段 | ✔ Material Qualification Dossier ✔ Quality Management Dossier ✔ Operational Excellence Dossier |
| Emprove® API | 活性藥物成分（API） | 符合 ICH Q7 標準，附帶 API 專屬文件包 | 商業製造（API） | ✔ API Information Package ✔ Material Qualification Dossier ✔ Quality Management Dossier ✔ Operational Excellence Dossier |