無動物源角鯊烯全新上市！每一滴都是科技與自然的共生！
2025.09.04
資訊分享在疫苗研發領域，佐劑的選擇直接影響疫苗的安全性和有效性。作為最常用的佐劑原料，角鯊烯的市場長期被動物源產品壟斷。今天，我們帶來全新的解決方案——默克酵母發酵無動物源角鯊烯正式上市！
角鯊烯是一種無色油狀液體，它是由6個異戊二烯連接而成的不飽和三萜類化合物。很多食物中含有角鯊烯，其中鯊魚肝油中含量較高，在橄欖油和米糠油等少數幾種植物油中含量也相對較高。
因其優異的免疫增強特性，被廣泛用作疫苗佐劑的關鍵成分。它能夠顯著提高疫苗的免疫原性，減少抗原用量，並增強長效保護效果。
角鯊烯基乳劑佐劑是以角鯊烯為油相、表面活性劑為乳化劑的水包油乳劑，包括幾個常用佐劑體系MF59,AS03和AF03等都已成功應用於季節性流感疫苗、大流行流感疫苗及新冠疫苗等上市產品中。
為什麼選擇無動物源角鯊烯？
科技賦能，品質如一
先進的生產工藝，從菌種到包裝，確保每一批產品都擁有高度一致的優異品質，實現了高純度，高穩定性的無動物源角鯊烯
高純度，高批間一致性
氣相色譜分析各三批次鯊魚源與無動物源角鯊烯純度
▸ 默克無動物源角鯊烯純度穩定≥99%
▸ 三批次樣品純度體現出優異的批間穩定性
▸ 與鯊魚源角鯊烯具有優異的可比性
高穩定性，長效期
三批次5℃長期儲存純度穩定性研究(根據28℃六個月加速實驗資料預測)
資料顯示，5℃長期儲存過程中始終保持高純度，低雜質水準。
三批次5℃長期儲存過氧化物穩定性研究(根據28℃六個月加速實驗資料預測)
資料顯示，5℃長期儲存過程中始終保持極低的過氧化物雜質水準(≤5.0 mEqO2/kg)
加速實驗預測結果顯示，其在2-8℃至少達到2年效期，且還可繼續延長效期。
精准有效呼叫免疫細胞-體外細胞因數刺激研究
MCP-1在不同濃度的角鯊烯納米乳劑中的免疫應答
IL-8在不同濃度的角鯊烯納米乳劑中的免疫應答
資料顯示：
▸ MCP-1和IL-8作為啟動高效免疫的關鍵“信號兵”，在體外細胞因數刺激研究中，在無動物源角鯊烯乳劑作用下可以被成功刺激釋放，表現出強大的免疫刺激活性，證明了其作為佐劑的有效性。
▸ 無動物源角鯊烯乳劑表現出與鯊魚源角鯊烯乳劑相當的免疫刺激作用
告別傳統的鯊魚捕撈！默克利用創新技術，成功上市完全不依賴動物的角鯊烯。這種“綠色”角鯊烯純度更高、性質更穩定，在增強疫苗效果（免疫活性）方面表現同樣出色，是一款真正既環保又高效的全新替代產品。
默克無動物源角鯊烯｜更高純度 更優安全
純臻品質
100%無動物源發酵｜純度≥99%
超低內毒素≤2.25EU/ml｜生物負載嚴控
全球合規
符合EP藥典｜IPEC-PQG GMP
國內CDE已備案（F20250000126）
安心包裝
氮氣保護+琥珀瓶｜避光防氧化
便捷小規格(100ml)｜開封少浪費
資料來源
https://mp.weixin.qq.com/s/2q7bFdjww-JrjG5kDyrjlg
角鯊烯是一種無色油狀液體，它是由6個異戊二烯連接而成的不飽和三萜類化合物。很多食物中含有角鯊烯，其中鯊魚肝油中含量較高，在橄欖油和米糠油等少數幾種植物油中含量也相對較高。
因其優異的免疫增強特性，被廣泛用作疫苗佐劑的關鍵成分。它能夠顯著提高疫苗的免疫原性，減少抗原用量，並增強長效保護效果。
角鯊烯基乳劑佐劑是以角鯊烯為油相、表面活性劑為乳化劑的水包油乳劑，包括幾個常用佐劑體系MF59,AS03和AF03等都已成功應用於季節性流感疫苗、大流行流感疫苗及新冠疫苗等上市產品中。
為什麼選擇無動物源角鯊烯？
科技賦能，品質如一
先進的生產工藝，從菌種到包裝，確保每一批產品都擁有高度一致的優異品質，實現了高純度，高穩定性的無動物源角鯊烯
高純度，高批間一致性
氣相色譜分析各三批次鯊魚源與無動物源角鯊烯純度
▸ 默克無動物源角鯊烯純度穩定≥99%
▸ 三批次樣品純度體現出優異的批間穩定性
▸ 與鯊魚源角鯊烯具有優異的可比性
高穩定性，長效期
三批次5℃長期儲存純度穩定性研究(根據28℃六個月加速實驗資料預測)
資料顯示，5℃長期儲存過程中始終保持高純度，低雜質水準。
三批次5℃長期儲存過氧化物穩定性研究(根據28℃六個月加速實驗資料預測)
資料顯示，5℃長期儲存過程中始終保持極低的過氧化物雜質水準(≤5.0 mEqO2/kg)
加速實驗預測結果顯示，其在2-8℃至少達到2年效期，且還可繼續延長效期。
精准有效呼叫免疫細胞-體外細胞因數刺激研究
MCP-1在不同濃度的角鯊烯納米乳劑中的免疫應答
IL-8在不同濃度的角鯊烯納米乳劑中的免疫應答
資料顯示：
▸ MCP-1和IL-8作為啟動高效免疫的關鍵“信號兵”，在體外細胞因數刺激研究中，在無動物源角鯊烯乳劑作用下可以被成功刺激釋放，表現出強大的免疫刺激活性，證明了其作為佐劑的有效性。
▸ 無動物源角鯊烯乳劑表現出與鯊魚源角鯊烯乳劑相當的免疫刺激作用
告別傳統的鯊魚捕撈！默克利用創新技術，成功上市完全不依賴動物的角鯊烯。這種“綠色”角鯊烯純度更高、性質更穩定，在增強疫苗效果（免疫活性）方面表現同樣出色，是一款真正既環保又高效的全新替代產品。
默克無動物源角鯊烯｜更高純度 更優安全
純臻品質
100%無動物源發酵｜純度≥99%
超低內毒素≤2.25EU/ml｜生物負載嚴控
全球合規
符合EP藥典｜IPEC-PQG GMP
國內CDE已備案（F20250000126）
安心包裝
氮氣保護+琥珀瓶｜避光防氧化
便捷小規格(100ml)｜開封少浪費
資料來源
https://mp.weixin.qq.com/s/2q7bFdjww-JrjG5kDyrjlg