默克上海應用實驗室的亮點介紹

Formulation Application Services Lab – Shanghai

一、地理與設施優勢

默克（Merck KGaA, Darmstadt, Germany）於上海張江高科技園區（No. 2727, Jinke Road, Zhangjiang Hi-Tech Park）設立的 Formulation & Technology Center，距離浦東國際機場僅約 28 公里。 這個據點是默克全球配方技術網絡的重要一環，與德國達姆施塔特總部 R&D Center 及印度孟買應用中心並列， 是亞太地區藥物開發與製程技術的核心支援基地。

二、核心功能與實驗能力

上海應用實驗室專注於固體口服製劑的開發與優化，能協助客戶進行：

• 壓錠製程（Tableting）
• 乾、濕、流化床與雙螺桿造粒（Dry, Wet, Fluidized-bed & Twin-screw Granulation）
• 熱熔擠出（Hot Melt Extrusion, HME）
• 藥物載體技術（Drug Carrier Loading）
• 口崩膜（Oral Disintegrating Film, ODF）
• 穩定性與分析測試（Stability & Analytical Services）

前製劑研究能力（Pre-formulation Study） 包括：

• API 物性鑑定（粒徑分布、流動性、溶解度等）
• 粉體性質測試（密度、壓縮性、安息角等）
• 相容性測試與安定性試驗

三、可支援的配方類型

默克上海中心能提供多樣化的配方開發方案，對應不同藥物與劑型需求，包括：

• 速釋錠（Immediate Release Tablets）
• 膜衣錠（Film-coated Tablets）
• 崩散錠（Orally Disintegrating Tablets）
• 分散錠（Dispersible Tablets）
• 緩釋與持續釋放錠（Sustained/Modified Release Tablets）
• 重組粉末（Powder for Reconstitution）

此外，也能進行 溶解度提升與生體可用率改善（Solubility & Bioavailability Enhancement） 的專案研究，例如：

• HME 熱熔擠出搭配 Parteck® MXP
• 藥物載體 Parteck® SLC 應用
• 溶出增強配方 Parteck® PLX 188

這些皆屬默克專有的 Parteck® excipient solutions 系列技術，能針對 BCS Class II/IV 藥物的溶出問題提供有效解決方案。

四、實驗室服務項目與合作模式

默克上海應用實驗室不僅是展示中心，更是與客戶「共創解方」的開發夥伴，提供：

• 技術諮詢與配方建議（Formulation Consultation）
• 樣品開發與穩定性研究
• 競品比較與分析（Competitor Benchmarking）
• 實驗室訓練與 Workshop
• 客製化專案合作（Feasibility Study & Advanced Service Packages）

這些服務以模組化的「Catalogue Lab Services」方式呈現，從基礎配方試作到進階 DoE 設計與穩定性批次評估，皆能依據藥廠實際需求彈性組合。

五、培訓與技術分享

默克定期舉辦技術研討會（Technical Seminars）與實作訓練（Hands-on Training），對象包含：

• 默克內部研發人員
• 全球與區域合作夥伴
• 藥廠與技術團隊

透過實際配方開發案例與儀器操作示範，幫助業界了解最新製劑科技趨勢，並深入體驗默克材料的應用潛力。

六、默克全球配方網絡

七、客戶可獲得的價值

• 獲得針對難溶性 API 的創新技術解方
• 加速製劑開發週期，縮短產品上市時間
• 提升配方穩定性與一致性
• 與默克專家共創創新製劑策略

富方生醫身為默克在台灣的長期策略合作夥伴，致力將這些世界級的配方技術與研發資源引入本地市場， 協助台灣藥廠與研發團隊實現更高品質的製劑開發與國際競爭力。