資訊分享｜Industrial Data & Compliance
PI System × 合規電子報表（EBR）整合服務
以工業數據平台為底座，串接OT/IT資料來源，建立可追溯、可稽核、可擴充的數位化架構， 協助製藥與高監管產業提升數據完整性、報表效率與稽查信心。
OT數據整合
資料完整性（Data Integrity）
21 CFR Part 11 概念設計
電子簽章／稽核追蹤
自動化報表生成
為什麼需要工業數據底座？
製程數據常散落於 SCADA / DCS / PLC、資料庫、儀器、Excel 或手動紀錄中，難以快速整合、 長期保存與跨部門安全共用。導入標準化的數據基礎設施，可讓原始數據被「上下文化」並轉化為可用資訊。
- 集中化管理即時與歷史數據，支援長期穩定運行
- 快速檢索、清洗／轉換與建模（Context / KPI / Event）
- 安全穿越 OT／ET／IT，提供可視化、報告與整合能力
PI System 能做什麼？
PI System 是成熟的工業即時資料平台，核心可涵蓋「採集、存儲與增強、交付」三大面向， 並提供可視化、分析、通知與整合能力，支援從邊緣到工廠到雲端的架構演進。
- PI Server：採集、存儲、交付；支援 Data Archive、AF、Analytics、Event、Notifications
- Edge Data Store：強化遠端／邊緣資產數據採集與暫存，並可無縫傳輸至 PI Server 或雲端
- 雲端服務：支援跨區域部署、REST APIs 與現代化連接方式，利於跨廠與跨組織共用
合規電子報表與 EBR（電子批紀錄）
在 PI System 的數據底座上，可導入企業級電子報表／EBR 解決方案， 將系統數據轉化為可重複、可審計的電子記錄與 PDF 報表，提升批次放行效率與合規可靠度。
- 版本控制與變更管理：範本審查／發佈後鎖定，新修訂自動產生新版本，確保歷史準確性
- 電子簽章與審批流程：註釋、驗證、審批；符合受監管產業的稽核需求
- Audit Trail：完整追蹤報表生命週期與操作行為，強化稽查信心
自動化報表生成（ARG）
可依「批次／事件完成」或「時間週期」自動觸發報表生成，並依規則自動交付與歸檔， 降低人工整理與錯誤風險，讓合規報表更即時、更一致。
- 事件驅動（Batch / Event Frame）或時間驅動（班次／日／月）
- 自動寄送指定收件人、形成可追溯交付鏈
- 標準化報表格式，確保跨批次一致性
富方能提供的服務範圍
我們提供的不只是產品介紹，而是從「架構規劃」到「合規落地」的一站式整合服務， 協助您穩健導入工業數據平台與合規電子報表／EBR。
- 需求訪談與導入藍圖（OT/IT/資料來源盤點、目標情境定義）
- PI System 架構規劃與整合（採集、存儲、建模、可視化、通知）
- 合規報表／EBR 規劃（角色權限、流程、簽核、版本控管概念設計）
- CSV / 文件化支援（依專案範圍提供可稽核交付物與驗證規劃建議）
- 教育訓練、試點（Pilot）與上線後持續優化建議
導入效益（常見目標）
品質
強化資料完整性
保留原始數據保真度與可追溯性
想評估導入可行性？
歡迎與富方聯繫，我們可提供初步需求討論與試點範圍建議，協助您快速釐清目標與落地路徑。
※ 本頁內容為概念與服務能力介紹，實際導入範圍將依客戶現場系統、法規需求與專案評估為準。
