以合規為核心的智慧倉儲管理系統 : MESON（FLUX）WMS 解決方案
2026.01.22
資訊分享智慧倉儲解決方案
以合規為核心的智慧倉儲管理系統
在 GMP / GDP 環境中，倉儲管理不僅關乎作業效率，更直接影響資料完整性、批號與效期可追溯性， 以及面對主管機關與客戶稽查時的應對能力。富方生醫整合導入 MESON（FLUX）WMS， 協助企業建置一套以法規為核心、以實務流程為導向的智慧倉儲管理平台， 讓系統能被實際使用、能通過稽查，並可長期穩定運作。
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系統定位與適用場域
系統概述
MESON（FLUX）WMS 為一套模組化、可擴充的倉儲管理系統， 特別適用於重視合規性、可追溯性與資料完整性的高規格倉儲環境。
【適用對象】
- 製藥廠（原料藥、製劑、原料倉）與生技公司
- 賦形劑、關鍵原料及高價值物料管理
- GDP 物流中心及受稽查頻率較高之倉儲場域
【導入效益】
- 降低人工判斷與手寫或輸入錯誤風險
- 提升倉儲作業流程一致性與透明度
- 強化稽查資料即時調閱能力
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核心功能與流程控管
倉儲作業管理
系統以條碼與掃描作業為核心，涵蓋收貨、上架、移庫、揀貨與出貨等流程， 透過系統指引確保現場作業一致性，降低人為操作錯誤。
【功能重點】
- 全流程條碼化管理：收貨／上架／移庫／揀貨／出貨
- 批號與效期管理：即時掌握批號別庫存與效期狀態
- 出貨邏輯支援：FIFO／FEFO
【管理重點】
- 批號、效期、儲位、數量與狀態皆可追溯
- 降低紙本流程與人工轉錄造成的風險
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GMP / GDP 合規與稽查支援
資料完整性與操作紀錄
系統以法規與資料完整性為設計核心， 透過狀態控管與完整操作紀錄機制， 協助企業滿足 GMP / GDP 相關要求。
【合規機制】
- 狀態控管：待驗、放行、禁用／隔離
- 系統層級限制跨狀態操作，降低誤用風險
- 完整操作紀錄（Audit Trail）：人、時、事、異動內容留存
【稽查支援】
- 可即時查詢批號流向與庫存異動紀錄
- 提升 TFDA、PIC/S 及客戶稽查應對效率
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系統整合與富方導入服務
導入、驗證與維運支援
富方生醫除提供系統建置外，亦結合製藥與生技產業實務經驗， 協助企業以可用、可控、可稽查為目標完成導入。
【系統整合】
- 可依需求整合 ERP、MES 與週邊設備
- 支援自動化倉儲、輸送設備與標籤列印流程
【導入與驗證支援】
- 倉儲流程盤點與 GMP / GDP 落差分析
- CSV 驗證文件配合：URS／FS／IQ／OQ／PQ
- 教育訓練、上線陪跑與稽查前準備支援