Learn more about the Emprove® Program

探索 Emprove® 計劃 的優勢：

將一種新藥推向市場是需要多年努力的過程，從開發、臨床階段，到註冊和最終配方的完成。

為了儘可能加快這一過程，關鍵在於加速審批準備並在所有製造階段中保持可靠的流程。

我們的 Emprove® 計劃 正是為此而設計的。該計劃支援風險評估，並幫助開發更穩健的製造流程。此外，該計劃還提供我們產品系列的詳細文件，包括藥用原料和起始物料（如賦形劑、過濾器和一次性組件），以及色譜樹脂和細胞培養基。

Emprove® 計劃如何組織？

計劃提供三種不同的檔案，以在您的運營階段中提供全方位支援：資格認證、風險評估和流程優化。這些檔案涵蓋最新的監管要求以及行業期望，包括藥品製造最早期階段的變化規範。

1. The Material Qualification dossier
   闡述我們產品的基本特性，並記錄生產過程中應用的工藝。此外，還包括分析證書和合規聲明。

2. The Quality Management dossier
   支援我們的合作夥伴進行風險評估。提供關於所應用的品質管理系統、供應鏈及產品穩定性數據的詳細資訊。

3. The Operational Excellence dossier
   提供相關的監管與技術資訊，幫助我們的行業合作夥伴優化並更好地管理其製造流程。

Emprove® 計劃的價值

這些檔案為我們的產品提供了詳盡的資訊，協助客戶完成資格認證、風險緩解以及流程優化。

Emprove® 計劃——增強您製造流程的信心，幫助您快速穿越監管迷宮！